质量管理部经理（药品B证）

（一）、岗位职责： 1、建立和完善质量体系，定期组织内部质量体系审核，确保质量体系有效运行，保障公司药品质量； 2、全面负责和监督执行公司的质量管理活动，对各种计划、方案和报告进行审核批准，组织实施药品质量控制工作； 3、监督委托生产，建立实施生产全过程的监督与控制机制，定期组织药品生产质量管理相关法律法规和质量管理技术培训； 4、组织协调相关部门开展确认与验证、文件管理、委托生产及委托检验、产品发运与召回、自检等工作； 5、负责与药品监督管理部门的联络，积极主动配合药品监督管理部门的检查和指导。 任职资格： 6、作为企业质量**人，独立履行委托生产药品放行职责，确保每批已放行委托生产药品生产、检验均符合相关法律法规、药品注册管理要求和质量标准。 7、参与用户投诉、召回、不良反应、药物警戒、偏差、变更更等与生产相关部分的调查和评估等质量相关行为； 8、组织建立药品质量档案，内容包括生产过程记录、在库储存记录、检验报告书、药品在库质量状况记录、用户反馈信息记录等 （二）招聘要求： 1、本科以上学历，医药相关专业，具有药品生产企业生产管理、质量管理药品注册、检验经验5年以上，至少一年的药品质量管理实践经验； 2、医药专业中级以上职称或执业药师； 3、熟悉GMP条款，具强烈的质量管理意识，了解并掌握药品生产经营相关的法律法规； 4、具有良好的协调沟通能力和团队精神； 5、熟悉了解药宣部